2012-02-18から1日間の記事一覧

医薬品業界における Computerized System のガイドライン

今回は医薬品業界におけるコンピュータシステムのガイドラインの話を書こうと思う。この話は、近い業界である医療機器業界にも関係あるのはもちろんのこと、自動車業界にも参考になるはずだ。まずは歴史的背景から。1990年台初期に米FDAは英国を中心にEUの大…